目的 评价一种新型注射用交联透明质酸钠凝胶用于鼻部塑形的有效性及安全性。方法 本研究为前瞻性、随机化、评估者设盲的平行对照试验。2023年1月至2024年8月于北京医院整形外科招募48例有鼻背和/或鼻根塑形意愿的受试者，采用区组随机化的方法按1﹕1的比例随机分为观察组和对照组，每组24例。观察组采用交联透明质酸钠凝胶注射，对照组采用修饰透明质酸钠凝胶注射。比较两组患者的一般资料，注射塑形后鼻背和/或鼻根体积、鼻背高度、鼻额角相对基线的变化值，全局美容效果（GAIS）评分，疼痛视觉模拟量表（VAS）评分以及不良反应发生情况。结果 48例受试者中43例完成随访评估，其中观察组20例，对照组23例。48例受试者平均年龄（37.8±10.8）岁，女性占95.8%。均采用多点注射法，平均注射点数（4.1±0.8）处，平均注射剂量（0.71±0.17）ml。注射塑形后6个月两组患者鼻背和/或鼻根体积、鼻背高度、鼻额角相对基线的变化值及GAIS评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）。注射时观察组的VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率为33.3%，对照组为4.2%，均在3个月内自行缓解。结论 注射用交联透明质酸钠凝胶可有效用于鼻背和/或鼻根的塑形，且安全性较好。
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